全國兩會(huì)特別報(bào)道
講述人:全國人大代表、浙江貝達(dá)藥業(yè)董事長、海歸博士丁列明
2002年啟動(dòng),2006年拿到臨床批文,2010年完成三期臨床研究,2011年正式上市,前后跨越近十年時(shí)間,投入了1.5億人民幣。這是中國第一個(gè)小分子靶向抗癌藥凱美納(鹽酸??颂婺幔┑臍v程。
新藥研發(fā)是全球的難題。投入大,耗時(shí)長,風(fēng)險(xiǎn)高。技術(shù)關(guān)、資金關(guān)、審批關(guān)、市場關(guān),這一個(gè)個(gè)關(guān)卡需要逐個(gè)闖過。
這過程中,困難一個(gè)接一個(gè),求助于人是每天的事,一度到了山窮水盡的地步。2008年,一、二期臨床試驗(yàn)結(jié)束,準(zhǔn)備啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn),這是一個(gè)需要花費(fèi)近5000萬元的大規(guī)模臨床試驗(yàn)。此時(shí),席卷全球的金融危機(jī)爆發(fā)了。10月的一天,我接到一個(gè)越洋電話,意向投資的跨國風(fēng)投公司告訴我,投資計(jì)劃取消了。
此時(shí),貝達(dá)藥業(yè)前期投入的資金已告罄。不但臨床試驗(yàn)面臨夭折的危險(xiǎn),企業(yè)也面臨破產(chǎn)。我一邊發(fā)動(dòng)一起創(chuàng)業(yè)的海歸博士們抵押房產(chǎn),出售個(gè)人股票用于維持企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn),一邊四處找錢,尋求投資。
但在金融危機(jī)下,全世界都找不到錢。就在陷入絕境之時(shí),政府向我伸出了援手。
企業(yè)所在的杭州余杭區(qū)政府,通過下屬的創(chuàng)投引導(dǎo)基金為我們解決了1500萬元;2008年啟動(dòng)的國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)基金也給了有力的支持。在貝達(dá)最困難的時(shí)候,國家、省、市、區(qū)各級(jí)政府通過各種途徑,先后幫助解決5000多萬元的資金缺口。
最終,凱美納成功了。我們在美國沒能完成的夢想在祖國完成了。
自2011年7月份凱美納正式上市開始,第一年銷售達(dá)到2.5億元,這在中國新藥銷售創(chuàng)了一個(gè)紀(jì)錄。2012年整年銷售3.1億,創(chuàng)稅7000多萬元。這在行業(yè)里是樹了一個(gè)標(biāo)桿,給大家?guī)砹撕艽蟮男判摹?/span>
中國13億老百姓吃藥的問題得靠自己來解決,我們研發(fā)新藥的出發(fā)點(diǎn)是希望中國病人能用上好藥,用得起好藥。
到目前為止,已經(jīng)有3000多個(gè)病人在免費(fèi)用藥名單上,送出去的藥價(jià)值超億元。日前,浙江省已把凱美納列入醫(yī)保目錄,使得肺癌病人從這一創(chuàng)新成果中得益。
期待
醫(yī)藥高科技行業(yè)的普遍特征是前期研發(fā)投入巨大,相應(yīng)的產(chǎn)品研發(fā)和銷售推廣支出比重非常高,而生產(chǎn)制造成本卻相對(duì)低。然而,在目前的增值稅征收體系中,研發(fā)人力、技術(shù)開發(fā)、市場推廣、專利技術(shù)和特許準(zhǔn)入等支出,都不能作為增值稅進(jìn)項(xiàng)可抵扣項(xiàng)目,因而導(dǎo)致稅負(fù)過重,即便不遠(yuǎn)的將來“營改增”試點(diǎn)擴(kuò)圍,仍然存在進(jìn)銷項(xiàng)稅率差異懸殊問題,增值稅稅收負(fù)擔(dān)依然遠(yuǎn)高于其他行業(yè)。
如以高科技創(chuàng)新藥為主的國內(nèi)企業(yè)江蘇恒瑞、浙江貝達(dá)等公司為例,其增值稅稅負(fù)率均超過15%,與軟件開發(fā)企業(yè)銷售自行開發(fā)的軟件產(chǎn)品,稅負(fù)率超3%部分即征即退的優(yōu)惠政策形成巨大反差,很大程度上遏制了高科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的健康快速發(fā)展。
強(qiáng)烈建議對(duì)高科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)或其銷售自研創(chuàng)新品種,參照軟件行業(yè)3%即征即退的稅收優(yōu)惠政策(可制定創(chuàng)新的標(biāo)準(zhǔn),如以獲得國家1.1類新藥證書為基準(zhǔn))。