全國(guó)政協(xié)委員丁列明建議,要進(jìn)一步增強(qiáng)宏觀政策取向一致性,強(qiáng)化政策統(tǒng)籌和有效引導(dǎo),引導(dǎo)金融投資支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);讓投資者敢于投資,創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新;優(yōu)化人才政策,支持外籍人才來(lái)華創(chuàng)業(yè)
全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明。圖:受訪者供圖
【財(cái)新網(wǎng)】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),對(duì)于發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力意義重大。
“中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展,新藥研發(fā)質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。但同時(shí)面臨嚴(yán)峻復(fù)雜的宏觀形勢(shì),仍存在不少問(wèn)題與困難,亟待穩(wěn)預(yù)期、強(qiáng)信心。”全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明在今年全國(guó)兩會(huì)期間提交多項(xiàng)提案,涉及推動(dòng)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新、推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā)等。
作為中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)內(nèi)最早一批實(shí)踐者,丁列明觀察到近年來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的“資本寒冬”仍在持續(xù),許多企業(yè)信心不足,如果持續(xù)下去,不少企業(yè)會(huì)因融不到新的投資而陷入資金鏈斷裂困境。
丁列明在提案中建議,要大力引導(dǎo)金融投資支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過(guò)冬。結(jié)合新藥研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長(zhǎng)、投入高等特點(diǎn),要對(duì)行業(yè)給予全鏈條支持。包括建議進(jìn)一步增強(qiáng)宏觀政策取向一致性,強(qiáng)化政策統(tǒng)籌和有效引導(dǎo),讓投資者敢于投資,創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。
他距離,希望支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)IPO(首次公開(kāi)募股)、再融資募集的資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購(gòu),合理放寬審核要求,使其利用二級(jí)市場(chǎng)真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金。對(duì)港股上市的生物科技公司,放寬港股通納入標(biāo)準(zhǔn),不再以入選恒生綜合小型股指數(shù)為前提,并將市值標(biāo)準(zhǔn)降至10億港元。
要支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)發(fā)股購(gòu)買資產(chǎn)等方式進(jìn)行有效并購(gòu),適度提升國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)集中度,增強(qiáng)企業(yè)營(yíng)收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。鼓勵(lì)地方政府設(shè)立產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金,與風(fēng)險(xiǎn)投資基金合作,共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。
在持續(xù)鼓勵(lì)藥企自主創(chuàng)新方面,丁列明提出要在創(chuàng)新藥定價(jià)上,建立以臨床價(jià)值和社會(huì)價(jià)值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制。真正發(fā)揮市場(chǎng)決定性作用,不對(duì)創(chuàng)新藥價(jià)格進(jìn)行干預(yù)限制。保障合理價(jià)格與創(chuàng)新回報(bào),促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。
丁列明認(rèn)為,政府對(duì)創(chuàng)新藥關(guān)注的重點(diǎn),應(yīng)該從降價(jià)轉(zhuǎn)向科研和臨床價(jià)值。而在創(chuàng)新藥醫(yī)保談判與支付上,應(yīng)改談價(jià)格為談支付標(biāo)準(zhǔn),改獲批上市后方可談判為申請(qǐng)上市時(shí)即可談判,引導(dǎo)企業(yè)合理定價(jià),也有利于企業(yè)開(kāi)辟海外市場(chǎng)。已經(jīng)納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥,簡(jiǎn)化期滿續(xù)約和新增適應(yīng)證續(xù)約規(guī)則,藥品價(jià)格已趨合理的不再作降價(jià)要求。
在創(chuàng)新藥進(jìn)院使用上,丁列明建議則要切實(shí)發(fā)揮政府行政指令作用,要求醫(yī)院在創(chuàng)新藥上市后必須及時(shí)采購(gòu)應(yīng)用,真正取消用藥數(shù)量、一品兩規(guī)、藥占比考核等限制,促進(jìn)創(chuàng)新價(jià)值實(shí)現(xiàn)。
在創(chuàng)新藥審評(píng)審批上,丁列明從降低企業(yè)審評(píng)時(shí)間成本和費(fèi)用支出、減輕審評(píng)人員工作量角度出發(fā)。他認(rèn)為目前60個(gè)工作日的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)到期默認(rèn)許可時(shí)間,有必要進(jìn)一步壓縮到30個(gè)工作日。此外,要簡(jiǎn)化已獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)但未上市藥物聯(lián)合用藥IND(新藥臨床研究審批)申報(bào)要求,不再同時(shí)各自提出IND,改為提交一個(gè)IND即可。盡快出臺(tái)政策加強(qiáng)藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù),不同類型設(shè)定不同保護(hù)期,激發(fā)創(chuàng)新積極性。
除此之外,丁列明還在提案中提出,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要縮小差距、迎頭趕上,必須持續(xù)優(yōu)化相關(guān)人才政策。例如要持續(xù)加強(qiáng)對(duì)外籍高層次人才的引進(jìn),支持來(lái)華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),并在政務(wù)服務(wù)、公共服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)等領(lǐng)域?qū)ο嚓P(guān)人士給予保障和服務(wù)。