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①丁列明建議引導(dǎo)金融投資支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過冬；
②對創(chuàng)新藥定價、醫(yī)保談判、進院使用等環(huán)節(jié)進行優(yōu)化；
③抓住細胞和基因治療領(lǐng)域發(fā)展機遇，成為全球“領(lǐng)跑者”。

財聯(lián)社3月2日訊（記者 劉科 羅祎辰）國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來實現(xiàn)跨越式發(fā)展，目前在研管線占全球35%，僅次于美國，新藥研發(fā)可以說達到國際先進水平，但隨著資本寒冬來臨，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是創(chuàng)新藥研發(fā)也面臨著重重挑戰(zhàn)。

作為創(chuàng)新藥領(lǐng)域代表人物，全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明今年將帶來三件提案。圍繞行業(yè)現(xiàn)狀，他提出“引導(dǎo)金融投資支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過冬”、“允許創(chuàng)新藥企業(yè)自主定價”、“推進干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展和基因治療藥物研發(fā)”等建議。

全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明

支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過冬

投資大幅下降是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的突出問題，丁列明表示，“很多企業(yè)形容現(xiàn)在是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資本寒冬，普遍信心不足，如果持續(xù)下去，不少企業(yè)會因融不到新的投資而陷入資金鏈斷裂困境?！?/p>

立足于醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長、投入高的特點，丁列明提出要對產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予全鏈條支持，“建議進一步增強宏觀政策取向一致性，強化政策統(tǒng)籌和有效引導(dǎo)，讓投資者敢于投資，創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。”

在此基礎(chǔ)上，他建議，支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過IPO、再融資募集的資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購，合理放寬審核要求，使其利用二級市場解決企業(yè)所需資金。支持龍頭企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進行并購，適度提升國內(nèi)市場集中度。鼓勵地方政府設(shè)立產(chǎn)業(yè)專項基金，與風(fēng)險投資基金合作，共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。

允許創(chuàng)新藥企業(yè)自主定價

除資本寒冬帶來的行業(yè)下行壓力，丁列明認為還需進一步提升政策支持力度，對創(chuàng)新藥定價、醫(yī)保談判、進院使用等環(huán)節(jié)進行優(yōu)化。

“在創(chuàng)新藥定價上，建立以臨床價值和社會價值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價格形成機制，真正發(fā)揮市場決定性作用，不對創(chuàng)新藥價格進行干預(yù)限制，允許企業(yè)自主定價，保障合理價格與創(chuàng)新回報?！倍×忻鞅硎?。

據(jù)悉，目前我國創(chuàng)新藥定價機制有不少方面需要健全、優(yōu)化，一方面，市場決定性作用發(fā)揮不夠，另一方面，在創(chuàng)新藥醫(yī)保談判與支付上，創(chuàng)新藥獲批上市后才可進行醫(yī)保談判。對此，丁列明呼吁，把企業(yè)自主制定藥品價格的政策要求落到實處，保障合理價格和創(chuàng)新回報，推動可持續(xù)發(fā)展。政府在創(chuàng)新藥醫(yī)保談判與支付上，改談價格為談支付標(biāo)準(zhǔn)，呼吁申請上市時即可談判，引導(dǎo)企業(yè)合理定價，同時創(chuàng)新藥上市要從宣傳降價轉(zhuǎn)向宣傳科研和臨床價值，“這也有利于企業(yè)開辟海外市場?！?/p>

抓住細胞和基因治療機遇

作為國內(nèi)創(chuàng)新藥開拓者，丁列明立足全球醫(yī)藥創(chuàng)新，注意到細胞和基因治療已成為備受關(guān)注的前沿領(lǐng)域，國內(nèi)外研發(fā)成果不斷涌現(xiàn)。

“目前，國外已有多款多種類型的細胞和基因治療產(chǎn)品上市，國內(nèi)也有4款治療惡性血液腫瘤的CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）產(chǎn)品上市，上百個細胞和基因治療藥物處于不同臨床階段?！倍×忻鞅硎?。

在此背景下，他建議國家藥監(jiān)部門與FDA接軌，充實審評力量，加強溝通指導(dǎo)，提升審評審批效率，“FDA在生物制品評價和研究中心新建了治療性產(chǎn)品辦公室，指導(dǎo)開發(fā)創(chuàng)新性和差異化越來越高的細胞和基因治療藥物，建議借鑒他們的做法，鼓勵各方共同參與關(guān)鍵技術(shù)討論和標(biāo)準(zhǔn)制定，形成行業(yè)共識?！?/p>

據(jù)悉，當(dāng)下中國在細胞和基因治療藥物研發(fā)方面幾乎與國際同步，處在同一個起跑線上，有機會成為“領(lǐng)跑者”。要實現(xiàn)這一目標(biāo)，丁列明建議加強產(chǎn)業(yè)政策供給，引導(dǎo)國內(nèi)外資金投資，對我國目前已有的優(yōu)勢領(lǐng)域給予大力支持，“北京大學(xué)鄧宏魁教授研究團隊利用化學(xué)小分子誘導(dǎo)方法，建立了一種人多能干細胞制備技術(shù)，而且已經(jīng)顯現(xiàn)出非常好的臨床效果及應(yīng)用前景。”