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《證券時報》:貝達藥業(yè)工程師高婭琴: 把好藥品質(zhì)量關(guān) 讓老百姓用上放心好藥
日期: 2022-10-22

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       二十大報告強調(diào),推進健康中國建設(shè),把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置?!白鳛橐幻麃碜曰鶎涌蒲械狞h代表,聽了總書記的報告?zhèn)涫芄奈?,對黨中央在新的歷史起點上再次提出健康中國的戰(zhàn)略部署充滿信心。” 黨的二十大代表、貝達藥業(yè)工程師高婭琴在接受證券時報記者采訪時表示,“回到崗位后,我一定第一時間把二十大精神廣泛傳達好,和團隊一起提升自身技術(shù)水平,進一步增強責(zé)任心和使命感,始終以人民健康為中心,持之以恒地把好藥品上市前的質(zhì)量檢測關(guān),讓老百姓用上放心的好藥?!?/p>

  “隨著我國藥品審評審批制度改革不斷深化,一系列好政策相繼出爐,生物醫(yī)藥行業(yè)有了前所未有的進步?!?高婭琴說道,過去十年,藥品審評審批時限逐年大幅壓縮,目前藥品注冊申請按時限審評已經(jīng)達到發(fā)達國家水平;醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革持續(xù)深化,人民群眾看病難、看病貴問題加速破解;持續(xù)推進“以治病為中心”向“以人民健康為中心”轉(zhuǎn)變,用較短時間建立起了世界上規(guī)模最大的基本醫(yī)療衛(wèi)生保障網(wǎng);新組建的國家醫(yī)療保障局深化改革,推進醫(yī)保藥品目錄每年進行動態(tài)調(diào)整,價格持續(xù)下降,極大地減輕了患者負擔(dān)。

  在此背景下,浙江本土創(chuàng)新企業(yè)加速成長,藥品的研制加快從以仿制為主向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,涌現(xiàn)出了包括鹽酸??颂婺嵩趦?nèi)的眾多自主創(chuàng)新標志性成果,中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力已經(jīng)從全球第三梯隊躍升到第二梯隊。

  貝達藥業(yè)自成立以來,圍繞EGFR、ALK、VEGF、CDK4/6等多個靶點布局豐富多樣的研發(fā)管線,先后研發(fā)出了中國第一個小分子靶向抗癌藥(凱美納)和第一個針對肺癌ALK靶點的創(chuàng)新藥(貝美納),兩次填補國產(chǎn)空白。

  目前,貝達藥業(yè)擁有凱美納(鹽酸??颂婺幔?、貝美納(鹽酸恩沙替尼)、貝安汀(貝伐珠單抗注射液)三款上市產(chǎn)品,還有40余項在研新藥項目。其中,三代EGFR抑制劑甲磺酸貝福替尼(賽美納)和新一代多靶點激酶抑制劑伏羅尼布已經(jīng)提交上市許可申請,正在審批中。公司自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑BPI-16350項目正在開展III期臨床研究,有望為乳腺癌患者帶來更多的治療選擇。


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