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《浙江新聞》：十年·我在貝達丨丁列明：做創(chuàng)新藥 讓世界看見中國
日期: 2022-10-10
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丁列明
貝達藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官
貝達創(chuàng)辦至今，已經19年了。
很多人認識貝達、了解貝達，是從凱美納開始的。
它是中國第一個小分子靶向抗癌藥，由貝達自主研發(fā)，2011年6月正式獲批上市，打破了中國癌癥靶向治療長期被進口藥壟斷的局面。
現在回看貝達的發(fā)展之路，凱美納的上市，可以說是為多年在創(chuàng)新之路上摸索前進的貝達打開了一扇敞亮的大門。
不過，大門外的那道光，其實早在2005年就照了進來。
彼時，剛起步的貝達已經完成了凱美納的臨床前研究，但聽說臨床試驗申請審批時間要10到14個月之久，我和團隊心急如焚：沒有批文，臨床試驗就無法推進。
于是，在焦慮糾結了多個夜晚之后，11月17日，我決定給時任浙江省委書記的習近平寫一封信。
那封信幾乎承載了我和團隊最后的希望。出乎我意料的是，僅過了5天，11月22日，習近平就在這封信上作出批示。隨后根據習近平的要求，相關部門迅速來到貝達，了解新藥研發(fā)進展和企業(yè)需求；同時立即與國家有關部門協調，推動審批加速。
七個月后，凱美納順利進入臨床試驗，比原本需要的時間起碼早了半年。
半年，對貝達有多重要？
我可以給你們簡單算一筆經濟賬：2013年的時候，凱美納月銷售額在1000萬元左右。半年，意味著至少提前實現了6000萬元的收入，這對于已經投入巨額研發(fā)費用亟待回籠資金進行科研再投入的貝達來說，無疑是雪中送炭。另一方面，凱美納的專利有效期相當于延長了半年，這也就意味著按現在凱美納一個月近2億元的銷售額來算，將增加約10個億的收入，也為持續(xù)擴大研發(fā)投入提供了巨大支持。
從社會價值來說，病人可以提前半年受益，這對我們而言更加有意義。
更重要的是，在道阻且長的科研之路上，這封回信，照亮了我和貝達的追夢之路。
如今十余年過去，貝達研發(fā)的中國首個針對肺癌ALK靶點的重磅創(chuàng)新藥貝美納和浙江省首個貝伐珠單抗生物類似藥貝安汀先后獲批上市。除此之外，目前還有在研創(chuàng)新藥項目40余項，18項進入臨床試驗，4項正在開展Ⅲ期臨床試驗，其中鹽酸恩沙替尼項目還有望成為首個由中國企業(yè)主導在全球上市的肺癌靶向創(chuàng)新藥。
現在的貝達創(chuàng)新勢頭很足，這跟十年來創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化息息相關。
當年我們剛開始做創(chuàng)新藥時，創(chuàng)新氛圍還不夠，很多人覺得不可思議，被認為是不知天高地厚。那時政府對單個創(chuàng)新項目的支持也有限，只有幾十萬元，現在在杭州，幾千萬元甚至上億元都有，政策支持力度大大增加。
當然，讓我感觸最深的，還是審評審批等一系列制度改革。當年臨床試驗的審批時間很長，而現在，臨床試驗已由審批制變?yōu)?0日到期默認制。這對我們的藥物研發(fā)是重大利好，既節(jié)省了申請的人力和時間成本，更大大激發(fā)了創(chuàng)新動力。這項改革舉措也是我持續(xù)呼吁的。
十多年來，我們扎根在杭州，在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的路上遇到過技術、資金等方方面面的困難，但我們也享受到了浙江和杭州的很多幫助，“做好藥，讓老百姓活得更好”——貝達創(chuàng)辦之初的目標正一步步實現著。
所以，在自身有了一定基礎后，我們開始思考，貝達能給杭州、浙江乃至全國的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展帶來什么？
當前，浙江正實施科技創(chuàng)新和人才強省首位戰(zhàn)略，加快打造高能級人才平臺，引育更多頂尖人才。在我們的長期實踐中發(fā)現，高端人才是新藥研發(fā)的主力軍，目前貝達已經打造了一支由500余人組成的研發(fā)團隊。
深知人才對科技創(chuàng)新的重要意義，我們又打造了生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新平臺——貝達夢工場，通過孵化平臺集聚高端人才，并幫助他們實現創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新夢想。
目前，貝達夢工場已經集聚了數十個創(chuàng)新藥相關的優(yōu)質項目，呈現出產學研結合、上中下游銜接的良好創(chuàng)新格局。
對于未來，我們有十足的信心，把貝達打造成總部在中國的跨國制藥企業(yè)，讓世界看見中國，看見杭州，看見貝達。
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