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《上海證券報(bào)》:貝達(dá)藥業(yè)丁列明:不斷擦亮中國(guó)創(chuàng)新藥的“名片”
日期: 2021-10-22

         10年前,中國(guó)第一個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺幔ㄉ唐访簞P美納)上市,填補(bǔ)了中國(guó)藥企在該領(lǐng)域的空白;10年后,“非凡TKI”凱美納以年銷售超過(guò)10億元,在國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥中一路領(lǐng)先。從無(wú)到有,從有到優(yōu),中國(guó)創(chuàng)新藥的賽道上從不缺少競(jìng)技者,但貝達(dá)藥業(yè)的身影始終保持在領(lǐng)跑者的行列。


  “這與我們一直堅(jiān)持弘揚(yáng)的創(chuàng)新精神、工匠精神、企業(yè)家精神息息相關(guān),我們鼓勵(lì)科研人員沉下心來(lái)專注科學(xué)研究,以‘十年磨一劍’的精神在關(guān)鍵核心領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破?!必愡_(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明在接受上海證券報(bào)記者采訪時(shí)稱,作為新華社民族品牌工程指數(shù)成分股,貝達(dá)藥業(yè)的使命是努力為老百姓研發(fā)更多用得起的好藥,讓中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物走向世界,造福全球的患者。


  發(fā)力國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥


  2003年,一群海歸博士在貝達(dá)藥業(yè)集結(jié),朝著解決肺癌等惡性腫瘤治療領(lǐng)域中未被滿足的醫(yī)療需求挺進(jìn)。2011年,中國(guó)第一個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥凱美納獲批上市,打響了貝達(dá)藥業(yè)在國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“第一槍”。


  “今年是凱美納上市銷售第10年。截至今年上半年,凱美納累計(jì)銷售收入超過(guò)100億元?!睂?duì)產(chǎn)品銷量增長(zhǎng)欣喜之余,更讓丁列明津津樂(lè)道的則是凱美納在臨床上的一次次突破:凱美納不僅廣泛用于EGFR陽(yáng)性突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線治療和二線治療,今年6月還新獲批術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥,成為全球第一個(gè)用于術(shù)后輔助治療NSCLC患者的一代EGFR-TKI。


  丁列明介紹稱,EGFR突變率在亞洲肺癌患者中顯著高于歐美人種,因此EGFR-TKI被稱為上帝送給亞洲人的“禮物”。在此背景下,凱美納也是在中國(guó)開(kāi)展臨床研究最多的EGFR-TKI,與凱美納相關(guān)的臨床研究達(dá)90多項(xiàng),充分驗(yàn)證了凱美納針對(duì)不同患者在不同應(yīng)用模式下的療效和安全性。


  以“非凡TKI,我們不一樣”為標(biāo)簽,凱美納在腫瘤治療領(lǐng)域不斷擦亮中國(guó)創(chuàng)新藥的“名片”。2016年,凱美納參加國(guó)家醫(yī)保談判,主動(dòng)降價(jià)54%,成為第一個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。“以價(jià)換量”不僅讓好產(chǎn)品惠及更多患者,更讓公司產(chǎn)品銷售持續(xù)放量,從而成長(zhǎng)為貝達(dá)藥業(yè)年銷售額超過(guò)10億元的拳頭產(chǎn)品。


  憑借臨床療效優(yōu)勢(shì),丁列明希望貝達(dá)藥業(yè)能夠進(jìn)一步“吃透”凱美納,為腫瘤患者帶來(lái)更多福音?!拔磥?lái),基于凱美納豐富的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),公司將牢牢把握凱美納核心策略,實(shí)施差異化競(jìng)爭(zhēng),持續(xù)加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣力度,不斷提升專家和患者對(duì)公司產(chǎn)品的認(rèn)可,塑造凱美納國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的品牌形象?!倍×忻髡f(shuō)。


  拓展腫瘤藥產(chǎn)品線


  貝達(dá)藥業(yè)孕育多年的“下一個(gè)凱美納”于2020年11月獲批上市。這就是中國(guó)第一個(gè)由本土藥企自主研發(fā)的用于ALK突變晚期NSCLC患者治療的國(guó)家1.1類新藥——鹽酸恩沙替尼(商品名:貝美納)。由此,貝達(dá)藥業(yè)也開(kāi)啟了從1到多的新征程。


  據(jù)記者了解,貝達(dá)藥業(yè)正在積極籌備醫(yī)保談判促進(jìn)藥品早日進(jìn)入醫(yī)保目錄,造福更多患者。同時(shí),公司市場(chǎng)銷售團(tuán)隊(duì)于各地積極組織召開(kāi)貝美納上市會(huì)和學(xué)術(shù)討論會(huì),初步建立貝美納的學(xué)術(shù)和品牌形象。截至今年上半年,貝美納2021年市場(chǎng)推廣工作按計(jì)劃實(shí)施,產(chǎn)品銷售收入基本符合預(yù)期。


  丁列明告訴記者,今年7月,貝美納用于NSCLC患者一線治療的適應(yīng)癥NDA申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,并被納入優(yōu)先審評(píng)程序,成為一線治療用藥指日可待。


  18載創(chuàng)業(yè)征程,丁列明早已將創(chuàng)新的“種子”播撒在前行的路上。過(guò)去3年,公司研發(fā)投入分別為5.9億元、6.8億元、7.4億元,占營(yíng)業(yè)收入的比例均在40%及以上,在國(guó)內(nèi)藥企中名列前茅。


  “我們的產(chǎn)品線日益豐富,目前在研創(chuàng)新藥有30多項(xiàng),其中18項(xiàng)進(jìn)入臨床研究,4項(xiàng)已在新藥上市前最后一期的臨床研究中,預(yù)期以后每年都會(huì)有1到2個(gè)新藥申報(bào)上市,有3到4個(gè)新藥申報(bào)臨床研究,為企業(yè)發(fā)展提供源源不斷的動(dòng)力?!倍×忻鞅硎?。


  推動(dòng)“國(guó)藥”走向全球


  創(chuàng)新不息,行而不輟。與生俱來(lái)的創(chuàng)新基因不斷激發(fā)著貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)活力。在自主研發(fā)、市場(chǎng)銷售之外,丁列明將戰(zhàn)略合作列入公司發(fā)展戰(zhàn)略的“三駕馬車”,以“引進(jìn)來(lái)、走出去”雙輪驅(qū)動(dòng),加快在國(guó)際市場(chǎng)打響中國(guó)創(chuàng)新藥的品牌。


  “引進(jìn)來(lái)”進(jìn)一步增厚了貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)管線。近年來(lái),公司先后與美國(guó)Tyrogenex、Xcovery、Agenus、Meryx、荷蘭Merus、北京天廣實(shí)、上海卡南吉等海內(nèi)外領(lǐng)先制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作,儲(chǔ)備了巴替利單抗(PD-1抗體)/澤弗利單抗(CTLA-4抗體)、MCLA-129、BPI-D0316、MIL60多款極具市場(chǎng)價(jià)值和戰(zhàn)略意義的新藥品種,大大豐富了產(chǎn)品管線。未來(lái),公司還將尋找高質(zhì)量的合作項(xiàng)目,拓寬公司戰(zhàn)略合作渠道,開(kāi)發(fā)較為成熟的產(chǎn)品,繼續(xù)完善公司在腫瘤治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。


  “走出去”則傳遞著中國(guó)創(chuàng)新藥的硬氣。政策鼓勵(lì)企業(yè)積極走出去?!斑@也非常契合貝達(dá)藥業(yè)的戰(zhàn)略愿景,即‘成為總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)’?!倍×忻鲗?duì)走出去的路線圖、時(shí)間表有著清晰的規(guī)劃。


  “目前恩沙替尼Ⅲ期臨床研究已接近尾聲,有望成為第一個(gè)由中國(guó)公司主導(dǎo)在全球同步上市的肺癌靶向新藥?!痹诙×忻鞯膽?zhàn)略棋局中,恩沙替尼將是貝達(dá)藥業(yè)邁向國(guó)際化的關(guān)鍵一步。


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