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11月19日，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新的藥品批件待領(lǐng)取信息公示，貝達藥業(yè)自主研發(fā)的 ALK 抑制劑鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納）正式獲批上市，用于二線治療 ALK 陽性的非小細(xì)胞肺癌患者。該藥是貝達繼鹽酸?？颂婺嶂筘愡_藥業(yè)迎來的第2款上市創(chuàng)新藥。

“今天上午更新的，我們在等正式的證書?！必愡_藥業(yè)一名負(fù)責(zé)人向健康時報記者確認(rèn)了這一消息。隨后，貝達藥業(yè)發(fā)布了關(guān)于鹽酸恩沙替尼藥品注冊進展的提示性公告表示，鹽酸恩沙替尼膠囊藥品注冊申請在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站的辦理狀態(tài)已變更為“審批完畢-待制證”。隨著這一消息的公布，貝達藥業(yè)股票走勢上漲明顯，截至發(fā)稿，上漲幅度達2.94%，每股漲至109.8元。

據(jù)貝達藥業(yè)今年8月發(fā)布在世界肺癌大會上相關(guān)鹽酸恩沙替尼的公告，恩沙替尼在二線治療 ALK 陽性 NSCLC 患者中顯示出了良好的療效和安全性。截至2019年5月底的2期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，接受恩沙替尼治療的患者整體客觀緩解率（ ORR ）為52.6%，無進展生存期（ PFS ）為11.2個月，疾病控制率為87.8%。且患者顱內(nèi)的客觀緩解率和病灶控制率也分別高達71.4%、95.2%。這一研究成果已在《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》發(fā)布。

"研究充分證明，恩沙替尼在療效上與同類進口藥相比更有優(yōu)勢，恩沙替尼一線國際多中心Ⅲ期臨床研究也正在推進，中期數(shù)據(jù)分析已通過世界肺癌大會向全球發(fā)布，顯示具有很好的療效和安全性，未來將不僅讓中國病人受益，而且讓世界其他國家的病人受益。"貝達藥業(yè)董事長丁列明博士在今年10月舉行的該公司另一款藥品凱美納上市九周年慶典上透露。

據(jù)了解，貝美納將是貝達旗下的第二款NSCLC藥物。此前在2011年，該公司的同類藥物凱美納在中國獲批上市，用于 EGFR 基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者的一線治療，也可用于局部晚期或轉(zhuǎn)移NSCLC的二、三線治療。