本報(bào)訊 記者日前從貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司獲悉,該公司控股子公司美國(guó)Xcovery Holding Company LLC宣布:?jiǎn)?dòng)由該公司自主研發(fā)的間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑Ensartinib的一項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
該項(xiàng)臨床研究是全球第一個(gè)關(guān)于ALK抑制劑在黑色素瘤中的探索性研究,試驗(yàn)將首先基于小樣本量的病例研究,并根據(jù)研究的具體數(shù)據(jù)情況開(kāi)展更大范圍的臨床研究。
“雖然在晚期惡性黑色素瘤治療方面取得了顯著的臨床進(jìn)展,但是30%~40%的患者對(duì)免疫治療無(wú)反應(yīng),或者會(huì)產(chǎn)生治療抗性。我們相信,這是第一個(gè)使用RNA為基礎(chǔ)來(lái)鑒定腫瘤生長(zhǎng)機(jī)制的表觀調(diào)控的檢測(cè)方法,并且如果被認(rèn)為有希望進(jìn)一步研究,這個(gè)試驗(yàn)對(duì)于目前沒(méi)有多少選擇的患者來(lái)說(shuō)將會(huì)是一個(gè)關(guān)鍵性的新治療選擇?!奔o(jì)念斯隆—?jiǎng)P特琳癌癥中心研究員Alexander Shoushtari博士認(rèn)為。
對(duì)此,貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼Xcovery公司董事長(zhǎng)丁列明博士表示:公司很榮幸能夠與MSKCC的杰出科學(xué)家和研究人員合作。他們?cè)谌蚴紫劝l(fā)現(xiàn)了黑色素瘤患者中的ALK突變,公司希望通過(guò)這項(xiàng)研究,為這類患者提供更加精準(zhǔn)、高效的治療。