丁列明博士(右)在實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)新藥研發(fā)工作。 (資料圖片)
癌癥,是讓人談之色變、唯恐避之不及的病癥。目前,國(guó)際上治療癌癥的普遍方法是,早期切除,中晚期、不能手術(shù)治療的,采用化療方式治療。但眾所周知,化療帶來(lái)的副作用極大,而且治愈的概率也不高。
在這一世界級(jí)難題面前,有一位科學(xué)家選擇了與癌癥病魔抗衡,他就是貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼CEO丁列明博士。
他和團(tuán)隊(duì)研制出來(lái)的靶向抗癌新藥——鹽酸??颂婺幔▌P美納),使中國(guó)成為繼英國(guó)、瑞士之后第三個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)靶向抗癌藥的國(guó)家,該藥品也獲得了2015年國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),這也是中國(guó)化學(xué)制藥領(lǐng)域首次獲此殊榮。
從農(nóng)村娃到醫(yī)學(xué)博士
1963年,丁列明出生于浙江省嵊州市石璜鎮(zhèn)的一個(gè)小山村。1979年,16歲的丁列明以?xún)?yōu)異的成績(jī)考上了浙江醫(yī)科大學(xué)。帶著全村人的重托與期望,他踏上了去往杭州的火車(chē),在省城,丁列明第一次見(jiàn)到農(nóng)村沒(méi)有的高樓,第一次接觸到說(shuō)普通話(huà)的同學(xué),第一次吃到不屬于家鄉(xiāng)風(fēng)味的飯菜……外面的一切都是那樣的陌生,卻又是那樣的精彩,這個(gè)農(nóng)村小伙兒暗下決心,努力學(xué)習(xí),將來(lái)做出一番事業(yè)來(lái)。
醫(yī)學(xué)課程是繁重而生澀的,但是揣著“無(wú)論哪里都需要醫(yī)生”的質(zhì)樸念頭,丁列明不分晝夜,像一塊干燥的海綿吮吸著知識(shí)的甘霖。4年的大學(xué)生活結(jié)束后,他選擇了傳染病學(xué)作為碩士專(zhuān)業(yè),3年后,丁列明留校任教。
1992年,丁列明作為校際交流生,被國(guó)家公派到美國(guó)弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院傳染病研究所任訪問(wèn)學(xué)者。
出國(guó)后,丁列明把所有的精力都用在了科研上,家、圖書(shū)館、科研室,每天三點(diǎn)一線的生活看似單調(diào),卻讓他在學(xué)術(shù)的高山上越攀越高。1996年,丁列明順利通過(guò)美國(guó)醫(yī)學(xué)博士考試,2000年他成為了病理科執(zhí)業(yè)醫(yī)師。從農(nóng)村小伙到醫(yī)學(xué)博士,丁列明實(shí)現(xiàn)了自己人生的完美蛻變。
為病患雪中送炭
在美國(guó),醫(yī)生是個(gè)受人尊敬的職業(yè),從醫(yī)后,丁列明起始年薪就達(dá)20萬(wàn)美元。然而,就是這樣一個(gè)讓外人艷羨的職業(yè),在丁列明內(nèi)心深處,卻總有種隱隱的不安感。這種不安來(lái)自對(duì)祖國(guó)的思念,源于他對(duì)報(bào)效祖國(guó)的強(qiáng)烈愿望。
當(dāng)時(shí),我國(guó)在抗癌藥品研發(fā)方面十分落后,藥品目錄里絕大部分的抗癌藥都是仿制藥,自主研發(fā)的新藥寥寥無(wú)幾。是繼續(xù)在美國(guó)研發(fā)還是將技術(shù)帶回國(guó)內(nèi)尋求發(fā)展?一個(gè)巨大的決策性問(wèn)題擺在了丁列明面前。
“是祖國(guó)培養(yǎng)了我,現(xiàn)在我具備了研制新藥的專(zhuān)業(yè)知識(shí),為何不回國(guó)為病患雪中送炭,卻要為醫(yī)藥發(fā)達(dá)的美國(guó)錦上添花?”此時(shí)的丁列明已然下定決心。2002年夏天,丁列明放棄了美國(guó)的醫(yī)生職業(yè),登上了回國(guó)的飛機(jī)。
16歲那年,丁列明孤身來(lái)到杭州,39歲這一年,他再次回到杭州。16歲時(shí),丁列明帶著鄉(xiāng)村娃的質(zhì)樸與好奇,39歲時(shí),他帶著世界領(lǐng)先的科研成果和熾熱的創(chuàng)業(yè)激情。
回國(guó)后不久,貝達(dá)藥業(yè)成立了。丁列明當(dāng)時(shí)提出了一個(gè)口號(hào):做好藥,讓人民生活得更好。丁列明和團(tuán)隊(duì)的第一個(gè)產(chǎn)品就是國(guó)家一類(lèi)新藥鹽酸??颂婺幔▌P美納),這是我國(guó)第一個(gè)小分子靶向抗癌新藥。
“所謂的靶向抗癌,就是在細(xì)胞分子水平上,針對(duì)已經(jīng)明確的致癌位點(diǎn),設(shè)計(jì)相應(yīng)的治療藥物,藥物進(jìn)入體內(nèi)會(huì)專(zhuān)門(mén)選擇致癌位點(diǎn)相應(yīng)地發(fā)生作用,使腫瘤細(xì)胞特異性死亡?!倍×忻餍蜗蟮乇扔鞯溃骸熬拖裆鋼粢粯?,一槍命中靶心?!?br/> 2005年底,丁列明和團(tuán)隊(duì)在合成出能對(duì)抗肺癌細(xì)胞化學(xué)物質(zhì)的基礎(chǔ)上,完成了制劑、藥學(xué)、藥效、毒性評(píng)估等20多項(xiàng)臨床前研究。2006年6月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)凱美納進(jìn)入臨床試驗(yàn)。這是中國(guó)第一個(gè)進(jìn)入臨床的化學(xué)類(lèi)靶向抗癌藥,丁列明和團(tuán)隊(duì)為它起了一個(gè)頗有寓意的名字:凱美納,拉丁文的意思是:肺的健康食品。
2010年6月15日,是丁列明終生難忘的日子。凱美納臨床Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院揭曉。
那一天,丁列明沒(méi)有去現(xiàn)場(chǎng),而是一個(gè)人靜靜地坐在杭州的辦公室,等待著結(jié)果的公布。
“叮鈴鈴”電話(huà)聲響起,丁列明停頓了幾秒鐘,“喂……”話(huà)筒里傳來(lái)了公司副總裁譚芬來(lái)博士略帶湖南口音的普通話(huà):“老丁,酒準(zhǔn)備好了嗎?……”一陣灼熱滾過(guò)心頭,丁列明感到喉頭一陣發(fā)酸,他的眼眶濕潤(rùn)了……
一年后,凱美納獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新藥證書(shū),成為中國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥。國(guó)家“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)總師桑國(guó)衛(wèi)院士稱(chēng)贊凱美納的研制成功,是在抗癌藥領(lǐng)域讓中國(guó)從仿制到自主創(chuàng)新的歷史性轉(zhuǎn)折。
做國(guó)人用得起的抗癌藥
凱美納上市以來(lái),已有10多萬(wàn)名肺癌晚期患者使用過(guò),控制率高達(dá)79.9%,腫瘤明顯縮小率達(dá)30%,且不良反應(yīng)發(fā)生率較低。丁列明認(rèn)為,凱美納之所以成功,主要原因在于它是在中國(guó)病人中完成的所有臨床研究,其研究結(jié)果完全適用所有中國(guó)病人。換句話(huà)說(shuō),凱美納是專(zhuān)門(mén)為國(guó)人抗擊癌細(xì)胞量身定做的一把槍。
本著要做中國(guó)人用得起的抗癌藥這一初衷,貝達(dá)藥業(yè)最終把凱美納的價(jià)格定在了同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的60%至70%。同時(shí),他們與中國(guó)藥促會(huì)合作,推出后續(xù)免費(fèi)給藥項(xiàng)目,即連續(xù)使用6個(gè)月且治療有效的患者,可申請(qǐng)后續(xù)免費(fèi)用藥。截至2017年7月,貝達(dá)藥業(yè)已累計(jì)向4萬(wàn)多名患者贈(zèng)藥近240萬(wàn)盒,市場(chǎng)價(jià)值60多億元。
丁列明表示,他希望通過(guò)凱美納為中國(guó)的新藥研發(fā)探索可持續(xù)發(fā)展的路徑,從而改變中國(guó)“仿制藥大國(guó)”的落后形象。除了凱美納,貝達(dá)藥業(yè)目前共有在研新藥項(xiàng)目20余項(xiàng),其中7項(xiàng)已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段,治療領(lǐng)域主要涉及抗腫瘤、糖尿病、心血管等嚴(yán)重影響人們健康和生命的疾病。
創(chuàng)新還在繼續(xù),挑戰(zhàn)并未停止。對(duì)丁列明而言,未來(lái)依然充滿(mǎn)著各種各樣的艱險(xiǎn),同樣也充滿(mǎn)著無(wú)限的可能,他仍然在為更大的夢(mèng)想奮斗著。