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　　2013年4月16日下午，由中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會（以下簡稱中國藥促會）主辦、浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司承辦的國家重大新藥創(chuàng)制專項項目成果應(yīng)用匯報會-凱美納?IV期臨床研究總結(jié)會（以下簡稱匯報會）在北京召開。大會發(fā)表的小分子靶向藥物凱美納Ⅳ期臨床研究結(jié)果顯示，在更廣泛及更切合臨床實際的上市應(yīng)用中，凱美納的安全性和總體療效與Ⅲ期臨床試驗結(jié)果一致或更優(yōu)。

　　匯報會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱教授介紹了由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭、500家腫瘤?？漆t(yī)院或大型綜合醫(yī)院參與的凱美納多中心、單臂、開放性臨床觀察試驗的整體情況并對該項臨床研究統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)進(jìn)行了結(jié)果分析和總結(jié)。IV期研究中共收集6000多肺癌的治療信息，疾病控制率80%；治療有效率30%。

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國家抗腫瘤藥物研究中心主任孫燕院士指出，此次更廣范圍的上市臨床應(yīng)用研究獲得了三大成就，其一，凱美納的安全性和總體療效與 III期臨床試驗結(jié)果一致或更優(yōu)。其二，在研究中對食管癌、乳腺癌、胰腺癌等非小細(xì)胞肺癌之外的癌癥患者中發(fā)現(xiàn)有EGFR基因突變的，使用鹽酸埃克替尼，也表現(xiàn)出一定的療效。其三，在針對將鹽酸?？颂婺峒{入醫(yī)保的探索中，多地采取積極的措施，浙江省開展大病保險中創(chuàng)新藥的路徑研究和管理實踐，而青島市自去年8月推出創(chuàng)新（高值）藥保障制度設(shè)計實施方案后，已經(jīng)取得了一定的效果和經(jīng)驗。

　　上海胸科醫(yī)院的韓寶惠教授介紹了凱美納后續(xù)臨床研究的研究進(jìn)展包括病例入組、隨訪及數(shù)據(jù)收集情況。北京胸科醫(yī)院的張樹才教授介紹了凱美納單中心臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計的結(jié)果，并表示，到目前為止共有3000多晚期肺癌病人治療有效期超過6個月，獲后續(xù)免費贈藥價值2億多元。浙江省社會保險事業(yè)局胡長恩處長介紹了浙江省在將凱美納納入大病醫(yī)保的路徑探索與管理實踐經(jīng)驗。

　　據(jù)悉，由浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的國家1.1類新藥凱美納?（鹽酸?？颂婺崞┯?011年獲準(zhǔn)上市。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為凱美納后續(xù)臨床研究的組長單位，開展了“凱美納上市后安全性信息收集、監(jiān)控及后續(xù)免費用藥臨床研究”。該項目獲得十二五重大新藥專項的支持，于2011年8月12日正式啟動。本次匯報會發(fā)表的凱美納研究結(jié)果表明，我國的重大新藥創(chuàng)制工作取得了矚目的成績，將為提高我國人民群眾的健康保障水平和促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮更大作用。

　　十二屆全國人大常委會副委員長、農(nóng)工民主黨主席陳竺院士專門為大會發(fā)來賀信。十一屆全國人大常委會副委員長、“十一五”、“十二五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項技術(shù)總師、中國藥促會榮譽會長桑國衛(wèi)院士出席匯報會并發(fā)表重要講話。原衛(wèi)生部副部長兼國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項行政負(fù)責(zé)人劉謙，工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師朱宏任，中國癌癥基金會副主席、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國家抗腫瘤藥物臨床研究中心主任孫燕院士，上海中醫(yī)藥大學(xué)陳凱先院士，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會鄭宏司長，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會王辰副司長，中國生物技術(shù)發(fā)展中心黃晶主任，中國生物技術(shù)發(fā)展中心馬宏建副主任，科技部重大科技專項辦公室金奕名副主任，國家工業(yè)和信息化部消費品司吳海東副司長，總后衛(wèi)生部科訓(xùn)局程旭東副局長，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技部張永祥副部長，北京國際醫(yī)藥促進(jìn)會曲鳳宏副會長，青島市社會保險事業(yè)局耿成亮局長，浙江省人力資源和社會保障廳胡長恩處長，安徽省人力資源和社會保障廳、江蘇省醫(yī)保中心的領(lǐng)導(dǎo)以及臨床醫(yī)學(xué)界的二百多位專家、學(xué)者等共200多位代表出席了匯報會。