生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有其行業(yè)的特性,如新藥的研發(fā)周期長,投入大,風(fēng)險高,對基礎(chǔ)研究、人才和技術(shù)的要求極高。為了促進產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展,我們必須針對行業(yè)的特殊性和現(xiàn)狀制定有效的激勵和支持政策,促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
推動創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄 在很多情況下,創(chuàng)新藥物為患者所急需,如腫瘤、糖尿病等重大疾病的治療新藥。 以風(fēng)溫性關(guān)節(jié)炎為例,由于必須自費購藥,在中國城市地區(qū)適用于緩解疾病的抗風(fēng)溫藥物(DMARD)治療的風(fēng)溫性關(guān)節(jié)炎患者中,只有約1%~2%的患者接受購藥治療。與此形成鮮明對比的是,德國風(fēng)溫性關(guān)節(jié)炎患者的生物藥治療率為8%,英國為10%,而西班牙則達到17%。因此,建議醫(yī)保目錄對創(chuàng)新藥適當(dāng)放寬,特別是創(chuàng)新藥,通過一些有效的共同付費制度得到合理支付。
加大財政支持,配套稅收優(yōu)惠 與國家產(chǎn)業(yè)政策中其他產(chǎn)業(yè)相比,醫(yī)藥科技領(lǐng)域的稅收優(yōu)惠力度明顯偏弱,某些醫(yī)藥科技領(lǐng)域的稅收政策不符合行業(yè)特點,削弱了支持的有效性。其中尤為突出的是增值稅政策,現(xiàn)行稅收體系為增值稅和營業(yè)稅并行的制度,而醫(yī)藥行業(yè)特征導(dǎo)致雙軌制稅收體系造成其增值稅稅負率過高的現(xiàn)象,嚴重制約著高科技醫(yī)藥企業(yè)的不斷創(chuàng)新。因此,建議對創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)或其創(chuàng)新品種借鑒軟件開發(fā)企業(yè)增值稅超過3%即征即退的優(yōu)惠政策(可制定創(chuàng)新的標(biāo)準(zhǔn),如以獲得國家1.1類新藥證書為基準(zhǔn))。
完善有效的知識產(chǎn)權(quán)保護和專利制度 生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護面臨著一些專屬于該領(lǐng)域的特殊問題,需要在立法方面作出專門規(guī)定,才能使生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)得到充分有效的保護。同時,應(yīng)考慮適當(dāng)延長專利藥品的保護期和在審批藥品注冊申請過程中的專利鏈接制度。目前,專利保護期為20年。但因研發(fā)周期越來越長,產(chǎn)品上市后保護期相應(yīng)減短,適當(dāng)延長專利藥品的保護期可彌補藥品專利權(quán)人在申請和獲取上市審批過程中而耗費掉的時間,提高企業(yè)的研發(fā)動力。專利鏈接制度可防止申批產(chǎn)品的專利侵權(quán)行為。因現(xiàn)行專利法并沒有提供禁止他人為了生產(chǎn)經(jīng)營目的而申請注冊專利藥品或者依照專利方法所直接獲得的藥品的法律依據(jù),導(dǎo)致現(xiàn)行的藥品專利鏈接制度"師出無名",其合法性受到質(zhì)疑。
創(chuàng)新藥物投融資鼓勵政策 傳統(tǒng)的風(fēng)險投資和銀行不敢涉足創(chuàng)新藥研發(fā)。政府可考慮建立創(chuàng)新藥物發(fā)展引導(dǎo)基金 ,從財政、稅收政策和銀行利率等方面,鼓勵銀行、風(fēng)險投資、社會和民間資本等積極投資到早期的醫(yī)藥創(chuàng)新中,支持創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用,從而整體推動中國醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展。