浙江每半小時就有1人死于肺癌
浙江產抗癌新藥凱美納可以靶向治療
2000多人服用后發(fā)現(xiàn)
病人平均存活兩年左右
不吸煙的女士療效最好
浙江創(chuàng)新力
肺癌是靜悄悄的殺手
浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院呼吸科主任周建英教授第一句發(fā)言就點明了研究意義所在:“我們的會議每進行半個小時,浙江就有一位患者因肺癌失去生命?!?/p>
周建英說,從全世界范圍看來,肺癌是每年致死人數(shù)最多的惡性腫瘤,對于吸煙相對較多的男性而言,發(fā)病人數(shù)最多、致死人數(shù)最多的癌癥都是肺癌。在中國,每年死于肺癌的病人約有30萬。
肺癌為何能害死那么多人?它不光是醫(yī)藥難以對付的惡魔,還是一個靜悄悄襲來的殺手。肺癌早期、中期發(fā)病時,多數(shù)人感覺不到身體的不適,這時只有做全面的體格檢查,才能揪出隱身的殺手,此時,用化療或手術切除腫瘤的辦法,都能遏制疾病的惡化,然而,每年做體格檢查的人是極少數(shù)。一旦病人發(fā)覺胸悶、咳嗽、痰中有血,肺癌已經(jīng)到了晚期,此時,癌細胞已經(jīng)通過淋巴向身體其他部位轉移,切除肺部腫瘤已難以阻止病情惡化,化療效果也甚小。
肺癌晚期無異于一張死刑判決書:未進行有效治治療的肺癌晚期病人,從發(fā)現(xiàn)病癥到死亡平均只有3個月。
靶向治療平均能活兩年
省腫瘤醫(yī)院化療中心主任張沂平教授說,靶向治療是近年興起的治療肺癌新辦法,在凱美納沒有出現(xiàn)之前,做這種治療的藥物全部是進口的。
肺癌晚期的患者體內的癌細胞里,都有一種特定的酶。癌細胞若想實現(xiàn)一個變兩個,兩個變4個的擴散,需要人體內一種叫做ATP的物質提供能量。ATP一旦和這種特定的酶發(fā)生化學反應,二者就會合體,能量由此源源不斷輸入癌細胞。
靶向治療就把這種酶當成了靶子,希望找到一種子彈,射向靶子,優(yōu)先和酶發(fā)生反應,剝奪ATP與之酶發(fā)生化學反應的機會,這樣以來,就好似堵上了汽車油箱口,失去能量補給的癌細胞會自然死亡。
這種治療方法能否治愈肺癌?張沂平說,治愈這個概念本就不適用于惡性腫瘤,因惡性腫瘤基本無法徹底治愈,因而考察一項治療的效果,我們常用的是“帶瘤生存時間”,若一位病人攜帶癌細胞存活五六年甚至十多年,就算作治療效果上佳。
同樣,靶向治療也沒法根治肺癌:一段時間內,因為癌細胞的死亡,惡性腫瘤會停止增長或縮小。然而,癌細胞的生命也適用達爾文的生物進化論,原本處于數(shù)量優(yōu)勢的癌細胞被殺死后,其他少數(shù)族群的癌細胞會前仆后繼,隨后爆發(fā)。
張沂平說,用傳統(tǒng)的手術或化療等治療方法,肺癌晚期病人平均存活1年,使用靶向治療新藥凱美納后,病人平均存活兩年左右。
什么人能從抗癌新招中獲益?
邵逸夫醫(yī)院腫瘤內科主任潘宏銘說,作為一名負責任的醫(yī)生,我絕不會因為凱美納是浙江人原創(chuàng)的新藥就向每一位肺癌患者推薦,靶向抗癌新方法并非能讓所有患者受益。
肺癌分為兩類,一類是小細胞肺癌,一類是非小細胞肺癌,若患者得的是小細胞肺癌,靶向治療基本沒用,只能采用傳統(tǒng)治療手段。肺癌患者中,八成屬于非小細胞肺癌,在這些病人的細胞中,若發(fā)生了基因突變,使用靶向治療藥物后,79.4%的病人能控制病情,34.5%的人腫塊明顯縮小或消失,在1156位病人的療效報告中,有19位幸運者腫瘤完全消失。對于浙江肺癌患者,有71%的人服藥后控制了疾病,40%的人腫塊縮小。
潘宏銘說,非小細胞肺癌患者中,約有一半人發(fā)生了基因突變,意味著靶向治療新藥能為四成晚期肺癌患者帶來福音。那么,什么樣的肺癌患者基因突變的概率更大呢?臨床經(jīng)驗表明,以不吸煙的女士居多。
沒有基因突變的肺癌患者若使用靶向治療,也有可能出現(xiàn)驚喜,他們中,約一成病人療效明顯。
潘宏銘說,確定肺癌治療癌癥方案時,有點類似高考填報志愿,最可能有效的方案是一線方案,若一線方案治療無效,可能性第二高的二線治療方案火線支援,若還是無效,再上三線治療方案。治療肺癌沒有百發(fā)百中的特效藥,為盡可能延長患者生命,必須嘗試多種方法。
對于沒有基因突變的非小細胞肺癌患者,靶向治療可作為預備隊,列入二線或三線治療方案。潘宏銘講述了目前服用凱美納存活時間最長患者的故事。
她是邵逸夫醫(yī)院一位員工的女性親屬,2008年,72歲時查出了晚期肺癌,老人家不顧年事已高,完成了一線治療方案——手術切除了惡性腫瘤,然而,術后的檢查發(fā)現(xiàn),癌細胞已經(jīng)伴隨淋巴擴散,病情并未好轉,此時,再動用二線治療方案化療,眾所周知的強烈副作用讓一個術后的高齡老人無法承受。
抱著死馬當活馬醫(yī)的心態(tài),老人家自愿加入了新藥凱美納第一批實驗者的隊伍——一種新藥在上市銷售前,要經(jīng)歷一期、二期、三期臨床試驗,在試驗階段,這種藥不允許上市銷售,患者在充分知情的前提下,自愿充當新藥的實驗者,免費服用療效和副作用均不確定的新藥。
這位老人成為了撞大運的10%患者之一,而且療效超出了一般人,服藥4年半后,這位老人的生活和普通人區(qū)別不大,還能干輕微家務活。
癌癥藥物治療中常見的副作用有多大?
用化學藥物治療癌癥,副作用在所難免:化學藥物進入體內后,猶如一群殺氣騰騰的武士,希望一招置癌細胞于死地,功力如此強大的藥物,在殺敵的同時,難免讓人體的正常細胞、正常器官受到誤傷。用化療治癌癥,殺癌細胞的同時,就會殺死大量健康細胞,導致脫發(fā)、免疫力減退等副作用。
潘宏銘說,相對于化療而言,靶向治療的副作用明顯要小得多,因此它尤其適合抵抗力弱的70歲以上老年患者。
服用進口靶向治療藥物,主要副作用是皮疹和腹瀉,服用浙江產新藥凱美納,副作用也類似,只不過出現(xiàn)副作用的患者比例少了約1/3。
目前,全國338家醫(yī)院的2000多位患者使用凱美納治療肺癌,最年長者83歲。他們中1156人的副作用統(tǒng)計顯示,有288人(占23.2%)出現(xiàn)了皮疹,多數(shù)人是輕度或中度皮疹,有5人癥狀較重,有約10%的人(117人)出現(xiàn)了腹瀉,有3人是比較嚴重的Ⅲ度腹瀉。此外,還有0.1%的人出現(xiàn)了肝功能異常。
價格超黃金兩倍的抗癌新藥
凱美納上市后,確定的市場銷售價每粒約130元,一位肺癌晚期病人,1天要服用3粒,花費約390元,服藥1個月的總費用為11800元。服用療效相近的進口藥,每月需花費1.98萬元。
盡管比進口藥便宜了四成,但堅持用藥1年還是要花去14萬元。制造商浙江貝達藥業(yè)董事長丁列明說,高科技抗癌藥的確價格不菲,一粒凱美納為0.125克,賣130元,1克就是1040元。昨天,國際黃金買入價為每克348.56元,1克凱美納的身價約是1克黃金的3倍。
高昂價格阻礙凱美納的推廣。近日,凱美納獲得國家十二五重大新藥創(chuàng)制資金資助,中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會宣布,患者服用凱美納半年后,若主治醫(yī)生確認癥狀緩解或穩(wěn)定,即可免費繼續(xù)服用這種藥物。
昨天,幾位省內知名的腫瘤專家們認為,讓抗癌新藥造福更多人的辦法是讓它進入醫(yī)保目錄。潘宏銘透露,省醫(yī)保部門即將找腫瘤專家座談,討論是否讓這種新藥列入醫(yī)保目錄,讓醫(yī)?;鸪袚蟛糠炙庂M。
賣了半年工廠地皮就不夠用了
去年8月上市以來,凱美納賣了7200萬元。它的銷售額一直在猛增,上個月,凱美納賣出2100萬元,相當于半年銷售總量的三成。
丁列明說,伴隨凱美納銷量的增長,進口藥物在中國的市場份額就在縮減,半年下來,5%的市場就被中國人奪了回來。而對于廣大患者而言,每賣出1塊錢的凱美納,就相當于為患者省4毛錢。
貝達藥業(yè)在余杭的工廠占地40畝,依照這個增速,制藥車間的生產速度很快就難以滿足患者需求。貝達藥業(yè)的一期擴張計劃已經(jīng)在實施,希望在余杭區(qū)新獲取100畝土地,而最終貝達藥業(yè)的廠區(qū)面積會是如今的6-7倍。
記者 王中亮
本報訊 去年8月12日,北京人民大會舉辦有國家領導人出席的新藥發(fā)布會,這款浙江人研發(fā)的抗癌新藥被衛(wèi)生部長陳竺譽為“民生領域堪比兩彈一星的發(fā)明”(本報去年8月13日曾報道)。
這場發(fā)布會的召開,意味著以丁列明博士為首的一群海歸們在余杭造出的新藥上市,不過,關于這種對付國人頭號癌癥新藥的研究還在繼續(xù)。
當2000多位患者開始服用抗癌新藥凱美納后,接下來的研究希望找出這種藥物治療效果最好的人群,判定藥物可能帶來的副作用,并弄清楚新藥究竟能為患者贏得多少存活時間,這項研究的總顧問是全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)。
昨天,來自浙江醫(yī)科大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、省腫瘤醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院等省內三甲醫(yī)院的百余位腫瘤專家聚在一起,探討抗癌新藥在浙江的療效。