11月16日,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司與中國藥促會(huì)在北京聯(lián)合舉行“凱美納”上市后安全性信息收集與監(jiān)控及后續(xù)免費(fèi)用藥研究啟動(dòng)會(huì)。啟動(dòng)會(huì)由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕院士擔(dān)任大會(huì)主席;衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司鄭宏司長到會(huì)致辭,中國藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖等領(lǐng)導(dǎo)以及組成項(xiàng)目指導(dǎo)委員會(huì)的30多位肺癌領(lǐng)域知名專家出席了會(huì)議。會(huì)議由總裁王印祥博士主持,研發(fā)副總裁譚芬來博士和市場總監(jiān)萬江分別就凱美納上市后臨床試驗(yàn)及凱美納上市后4個(gè)月的表現(xiàn)作了專題匯報(bào)。
“凱美納”,通用名為鹽酸??颂婺?,是由中組部“千人計(jì)劃”歸國學(xué)者丁列明博士領(lǐng)銜創(chuàng)辦的浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的國家1.1類新藥,也是我國第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤藥,在研發(fā)過程中曾得到科技部創(chuàng)新基金、“863”高科技計(jì)劃和國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)資助,2011年8月12日全國上市會(huì)。為了考察該藥的安全性、療效及用藥的相關(guān)信息并回報(bào)社會(huì),浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司在該藥上市后不久即開展上市后的再評(píng)價(jià)工作,并為使用“凱美納”6個(gè)月的患者免費(fèi)提供后續(xù)治療的用藥。
在啟動(dòng)會(huì)上,宋瑞霖會(huì)長與丁列明董事長分別代表中國藥促會(huì)與貝達(dá)藥業(yè)致詞并簽訂了“凱美納”上市后安全性信息收集與監(jiān)控及繼續(xù)免費(fèi)用藥合作協(xié)議。中國藥促會(huì)作為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的行業(yè)組織,將為“凱美納”的四期臨床研究與后續(xù)免費(fèi)用藥提供服務(wù)。
與會(huì)專家就“凱美納”的四期臨床研究與后續(xù)免費(fèi)用藥提出了寶貴意見,他們多數(shù)參加了“凱美納”的Ⅲ期臨床研究。與會(huì)專家希望能夠把四期臨床做扎實(shí),通過質(zhì)量控制、患者教育、科普教育、優(yōu)化慈善路徑等,為我國人民提供安全、方便的抗肺部腫瘤的藥品。