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來(lái)源:《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》  2014.12.16

　　日前，從貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司傳來(lái)消息，其生產(chǎn)研發(fā)的鹽酸?？颂婺崞?jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，可用于一線治療EGFR（表皮生長(zhǎng)因子受體）突變的晚期NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）患者（批件號(hào)：2014B02155）。

　　肺癌是目前全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率最高的一種惡性腫瘤。我國(guó)每年新發(fā)病例超過(guò)60萬(wàn)，死亡人數(shù)超過(guò)45萬(wàn)，其中NSCLC死亡病例數(shù)占比為80%～85%。傳統(tǒng)的治療手段以化療為基礎(chǔ)，由于毒副作用明顯而不易為患者接受。以EGFR TKIs（酪氨酸激酶抑制劑）為代表的小分子靶向治療藥物，具有特異度高、毒副作用小和療效確切等特點(diǎn)，革命性地改變了NSCLC治療格局。國(guó)外同類藥物吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼已在美國(guó)、歐洲等地獲批用于EGFR基因突變的NSCLC一線治療。國(guó)內(nèi)在此之前僅有吉非替尼被CFDA批準(zhǔn)用于該適應(yīng)證，但價(jià)格相對(duì)昂貴。

　　?？颂婺崾怯韶愡_(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的國(guó)家級(jí)1.1類新藥，于2011年6月7日獲批上市，用于治療既往接受過(guò)至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。該品上市以來(lái)，其療效和安全性得到腫瘤治療專家和患者的高度認(rèn)可。新適應(yīng)證獲批后，?？颂婺岬膽?yīng)用從二、三線治療提前到一線，將為肺癌患者提供更加優(yōu)化的治療選擇。