來源:浙江日報 2013.05.29
價格昂貴的抗癌藥,一度澆滅了無數(shù)癌癥患者求生的希望。
近日,“中國制造”的創(chuàng)新藥——“凱美納”,作為正式被納入浙江省醫(yī)保支付范圍的靶向腫瘤治療藥物,開始在杭州、義烏、嘉興、紹興等8個城市提供給患者。今后這些地區(qū)的肺癌患者,只要自付1萬多元錢,就可以享受到終身免費用藥。7月初,浙江全省范圍內(nèi)罹患肺癌的醫(yī)保人員均可享用到“凱美納”,患者家庭的經(jīng)濟壓力將大大得到緩解。
“我回國的初衷就是做中國人吃得起的抗癌藥,讓科技真正惠及民生。”海歸博士、國家“千人計劃”專家、浙江貝達藥業(yè)有限公司董事長丁列明感覺到,自己離夢想成真又近了一步。
用于治療晚期肺癌的“凱美納”,由丁列明帶領(lǐng)的海歸團隊研發(fā)完成。這種靶向抗癌藥被形象地稱為“殺死癌細胞的精準制導導彈”,能精確地找到癌細胞并將之消滅,而不誤傷正常細胞,對晚期肺癌患者的治療效果非常顯著。而在此前,同類藥物只有跨國巨頭美國阿斯利康和瑞士羅氏公司生產(chǎn)的“易瑞沙”和“特羅凱”,患者每月開支在1.6萬元以上。據(jù)統(tǒng)計,我國用得起這兩種藥品的患者不足5%。而“凱美納”的療效和安全性優(yōu)于進口產(chǎn)品,價格卻只有進口藥的2/3。
2002年,已經(jīng)在美國打拼了10年,取得醫(yī)學博士學位,事業(yè)有成的丁列明與創(chuàng)業(yè)伙伴帶著靶向抗癌藥的專利,回到杭州市余杭區(qū)創(chuàng)辦了浙江貝達藥業(yè)有限公司,開始了藥物研發(fā)的艱難之旅。
頂著重重壓力,丁列明和團隊開始了對抗癌、心血管疾病和糖尿病新藥的研究開發(fā)。第一個產(chǎn)品就是“凱美納”。
追逐夢想的過程充滿坎坷。“沒有足夠的生產(chǎn)設(shè)備,我們拎著化學藥品輾轉(zhuǎn)于遠郊的化工廠。到臨床試驗時,國內(nèi)很多大醫(yī)院并不接受這個不知名的新藥,吃了數(shù)不清的閉門羹。”丁列明說。終于,在不懈的努力下,2006年6月,令人興奮的消息傳來:國家食品藥品監(jiān)督管理局批準鹽酸??颂婺幔▌P美納)進入臨床試驗。
臨床試驗需要巨額資金。恰在此時,席卷全球的金融危機爆發(fā)了。承擔III期臨床試驗的跨國風險投資公司因金融危機取消了此筆投資,貝達藥業(yè)陷入資金鏈斷裂的危險之中。就在他感到絕望時,余杭區(qū)政府通過下屬的創(chuàng)投引導基金為他們解決了1500萬元資金;國家重大新藥創(chuàng)制專項基金也給他們有力的支持;浙江省、杭州市都以不同的方式予以扶持。在貝達藥業(yè)最困難的時候,各級政府先后幫其解決資金缺口5000余萬元。
2011年6月,“凱美納”正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書。時任衛(wèi)生部部長陳竺贊其為民生領(lǐng)域的“兩彈一星”。
“凱美納”研發(fā)出來后,美國一家跨國藥企愿以2.5億美元的價格買斷其專利。“一旦將專利出售,定價權(quán)就掌握在了對方手上,背離了我們當初回國創(chuàng)業(yè)的初衷。”丁列明堅持自己把藥推向市場。
為使更多患者能從這一成果中受益,同時減輕患者經(jīng)濟負擔,“凱美納”上市后,貝達藥業(yè)聯(lián)合中國藥促會啟動了“后續(xù)免費用藥項目”。截至今年3月31日,累計免費用藥3481人,免費發(fā)藥74430盒,總價值超2億元。
丁列明的夢,還在繼續(xù)。本月,世界最大生物技術(shù)公司——美國安進公司與貝達藥業(yè)簽署協(xié)議,共同推進抗癌藥物Vectibix(帕妥木單抗)在中國的上市。距離公司不遠,貝達藥業(yè)147畝的新生產(chǎn)基地將于9月破土動工。
“讓百姓享受到創(chuàng)新藥帶來的福利,這是我不變的‘中國夢’。”丁列明說。